関係省庁からの通達

1. 厚生労働省より

最新の通達は「日本医学会より」もご覧ください。

2018年10月25日
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「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」制定案に関するパブリックコメント(意見公募手続)の実施についてpdf
2018年10月11日 「血液製剤の使用指針」の一部改正についてpdf
2018年8月29日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頚部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正についてpdf
2018年7月24日 「腎疾患対策検討会報告書~腎疾患対策の更なる推進を目指して~」pdf
2018年7月3日 重篤副作用疾患別対応マニュアルの改訂がありました。
(高血糖、低血糖、骨吸收抑制藥関連寸顎骨壞死・顎骨骨髓炎、骨粗鬆症)
2018年4月25日 ザルティアに関する医療課長通知について
2018年4月6日 「血液製剤の使用指針」の一部改定についてpdf
2018年3月16日 「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂についてpdf
2018年3月16日 情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドラインに関するQ&Aについてpdf
2018年3月16日 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂についてpdf
2018年2月8日 輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置についてpdf
2018年1月5日 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の一部改正および「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の細則の一部改正についてpdf
2017年11月28日 厚生労働省健康局難病対策課よりパブリックコメントの情報提供がありましたのでお知らせします

指定難病 案件番号: 495170245
小児慢性特定疾病 案件番号: 495170246
案件番号: 495170247
2017年9月27日 ニボルマブ製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頚部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正についてpdf
2017年9月19日 最適使用推進ガイドラインの取扱いについてpdf
2017年9月15日 「情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱い」について、通知がありましたのでお知らせいたします。詳細は下記PDFをご確認ください。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(PDF/13MB)pdf
在宅看取りに関する研修事業について(PDF/950KB)pdf
2017年9月15日 「輸血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施についてpdf
2017年7月10日 重篤副作用疾患別対応マニュアルの改訂がありました。
(スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症))
2017年4月25日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)についてpdf
2017年3月16日 オルト-トルイジン及び3,3’-ジクロロ-4,4’-ジアミノジフェニルメタン(MOCA)に係る特殊健康診断の適切な実施についてpdf
2017年1月5日 我が国における男性不妊に対する検査・治療に関する調査研究報告書pdf
2016年12月16日 指定医研修開催状況一覧を掲載
難病指定医の要件についてpdf
2016年10月20日 難病の患者に対する医療等に関する法律第五条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する指定難病及び同法第七条第一項第一号の規定に基づき厚生労働大臣が定める病状の程度(平成26年厚生労働省告示第393号)の一部を改正する件(案)に関する御意見の募集について
2016年10月20日 児童福祉法第6条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が定める小児慢性特定疾病及び児童福祉法第6条の2第2項の規定に基づき厚生労働大臣が定める疾病の状態の程度(平成17年厚生労働省告示第23号)の一部を改正する件(案)に関する御意見の募集について
2015年12月21日 院内がん登録の実施に係る指針を定める件について
・周知依頼文pdf ・通知文pdf
2015年12月21日 調査研究を行う者が講ずる同意代替措置に関する指針を定める件について
・周知依頼文pdf ・通知文pdf
2015年12月21日 事業所における膀胱がんの集団発生事案についてpdf
2015年10月2日 医療事故調査制度について
・再周知依頼文pdf
関連URL:
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000061201.html
2015年9月24日 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり
留意すべき事項について
・周知依頼文pdf
・通知文pdf
関連URL:
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html
2015年9月24日 再生医療等の安全性の確保に関する法律に関する通知について
・周知依頼文pdf
・再生医療等提供計画等の記載要領の改訂等についてpdf
2015年9月24日 遺伝子治療等臨床研究に関する指針について
・周知依頼文pdf ・施行通知文pdf
関連URL:
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/
2014年12月9日 遺伝子治療臨床研究に関する指針の一部改正について
・周知依頼文pdf
関連URL:
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html
2014年12月5日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関する通知について
・周知依頼文pdf
・再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行に伴う通知の廃止についてpdf
・ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の廃止についてpdf
・再生医療等提供計画等の記載要領等についてpdf
・再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについてpdf
・「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の告示についてpdf
・認定再生医療等委員会における審査等業務の留意事項についてpdf
・特定細胞加工物の輸入に係る取扱いについてpdf
関連URL:
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html
2014年11月14日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関する通知について
・周知依頼文pdf
関連URL:
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html
2014年8月18日 地方厚生局における「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に
関する説明会の開催について
・周知依頼文pdf   ・説明会開催日程pdf
関連URL:
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html
2014年5月8日 ザル ティア錠2.5mg及び同5mg
本製剤 の効能・効果に関連する使用上の注意において「本剤の適用にあたっては、前 立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考 に、適切な検査により診断を確定すること」とされており、適切な検査により前立 腺肥大症と診断された場合に限り算定できること。また、診療報酬明細書の 記載に当たっては、尿流測定検査、残尿検査、前立腺超音波検査等の診断に用いた主な検査について、実施年月日を摘要欄に記入すること。
使用 薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正についてpdf

2014年3月27日 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについてpdf」 
2014年2月4日 「良質な医療の提供に資する情報基盤の整備」事業の公募について
  ・周知依頼文pdf    ・公募要領pdf 公募期間:2014年1月31日~2月18日(必着)
関連URL:
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp140131-1.html

2013年11月8日 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について
関連URL:http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/iyaku/kenketsugo/5-131030_1.html

2013年10月23日 高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について
(中間とりまとめ)
  ・概要 説明と周知依頼(77KB)pdf    ・中間とりまとめ(1MB)pdf
関連URL:http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000024913.html


2. 厚労省医薬食品局より

最新の通達は「日本医学会より」をご覧ください。

●「医薬品医療機器等安全性情報」のWeb版はこちら
2015年10月2日 医療機器「COOK Spectrum M/R含浸中心静脈カテーテルキット」の適正使用の適正使用について
・周知依頼文pdf
・通知文書pdf
2015年9月24日 各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針
http://www.soumu.go.jp/menu_news/s-news/01kiban16_02000106.html
・周知依頼文pdf
・事務連絡pdf
2015年7月13日 「医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について」 http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000090715.pdf
・周知依頼pdf
2014年11月25日 「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改定について
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000065580.html
・周知依頼pdf
2014年11月14日 医薬品・医療機器等安全情報報告制度の周知について
・報告のお願いpdf
2014年8月6日 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000053157.pdf
  ・事務連絡pdf  ・不具合等報告pdf
2014年1月7日 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000033726.pdf
  ・事務連絡pdf  ・不具合等報告pdf
2013年8月20日 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について
  ・事務連絡pdf  ・不具合等報告pdf
2013年1月31日 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002srzo-att/2r9852000002ssc1.pdf
  ・事務連絡pdf  ・不具合等報告pdf
2012年9月18日 骨病変治療薬「ランマーク」使用上の注意喚起について
  ・厚生労働省プレスリリース pdf  
  ・安全性速報 pdf
  ・使用される患者様とご家族の皆様へ pdf
2012年8月7日 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002g2l3-att/2r9852000002g5wy.pdf
  ・事務連絡   ・不具合等報告
2012年1月5日 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001ysny-att/2r9852000001yszr.pdf
  ・事務連絡   ・不具合等報告
2011年5月12日 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について
  ・事務連絡   ・不具合等報告

3. 文部科学省研究振興局より

2018年5月30日
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平成31年度科学技術分野の文部科学大臣表彰科学技術賞
及び若手科学者賞受賞候補者の推薦について(依頼)

標件について、平成30年7月26日(木)までに、 文部科学省研究振興局長
宛て文書にて提出して下さい。
特に女性の研究者・技術者の推薦をお願いします。
詳細は下記URLをご参照下さい。
http://www.mext.go.jp/b_menu/boshu/detail/1404850.htm
2017年6月5日 平成30年度科学技術分野の文部科学大臣表彰科学技術省
及び若手科学者賞受賞候補者の推薦について(依頼)

標件について、平成29年7月26日(水)までに、 文部科学省研究振興局長
宛て文書にて提出して下さい。
特に女性の研究者・技術者の推薦をお願いします。
2016年6月2日 平成29年度科学技術分野の文部科学大臣表彰科学技術省
及び若手科学者賞受賞候補者の推薦について(依頼)

標件について、平成28年7月27日(水)までに、 文部科学省研究振興局長
宛て文書にて提出して下さい。
特に女性の研究者・技術者の推薦をお願いします。
2015年6月4日
平成28年度科学技術分野の文部科学大臣表彰科学技術省
及び若手科学者賞受賞候補者の推薦について(依頼)

標件について、平成27年7月27日(月)までに、 文部科学省研究振興局長
宛て文書にて提出して下さい。
特に女性の研究者・技術者の推薦をお願いします。
2014年5月19日 平成27年度科学技術分野の文部科学大臣表彰科学技術省
及び若手科学者賞受賞候補者の推薦について(依頼)

標件について、平成26年7月17日(木)までに、 文部科学省研究振興局長
宛て文書にて提出して下さい。
特に女性の研究者・技術者の推薦をお願いします。
詳細は下記URLをご参照下さい。
http://www.mext.go.jp/b_menu/boshu/detail/attach/1334837.htm
2014年1月28日 文部科学省および厚生労働省より
「疫学研究に関する倫理指針」および「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について
依頼状pdf  ・周知依頼pdf

参考Webページ:「疫学研究にかかる倫理審査委員会の実態調査-中間報告-
疫学研究に関する倫理指針
臨床研究に関する倫理指針

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